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細說chromsystems質(zhì)控品的制備方法和定值

更新時間:2022-12-23   點擊次數(shù):791次
  chromsystems質(zhì)控品是藥物分析學(xué)的詞匯,常用于藥物分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
 
  chromsystems質(zhì)控品的制備方法:
  測定尿碘的砷-鈰催化分光光度法具有較高的靈敏度,測定結(jié)果容易受到干擾因素的影響出現(xiàn)較大的波動.為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度符合要求,必須進行嚴格的實驗室質(zhì)量控制,使用檢測質(zhì)控品以評價誤差的大小和性質(zhì)是一種有效的方法。
  由于尿碘外質(zhì)控品的供應(yīng)尚存在一些問題,因此制備內(nèi)質(zhì)控品對日常檢測工作進行質(zhì)量評價是切實可行的。于1999年9月制備了內(nèi)質(zhì)控品,對其穩(wěn)定性進行了2年多的觀察,取得了較好的效果。
  材料與方法:
  1、儀器723型數(shù)字式分光光度計,DTD-4型微波消解儀,恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調(diào)加樣器。
  2、試劑所有試劑均為分析純,實驗用水為普通蒸餾水流經(jīng)離子交換純水器,制備時在線測定電導(dǎo)率<1.0μS/cm。
  3、正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對密度1.010~1.030,用于制備內(nèi)質(zhì)控尿樣。
  4、測定方法尿碘測定按WS/T107-1999進行,消解儀溫度125℃。
 
  chromsystems質(zhì)控品的定值:
  1、質(zhì)控品的來源:
  質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項目時,對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
  2、定值方法:
  有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

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